B 质（zhì）量体系认（rèn）证与产品质量认（rèn）证的异同

由于质量（liàng）体系认证在（zài）我国还（hái）是一个（gè）新事物，人们对它们（men）的实（shí）质了（le）解不（bú）深，甚至有些人将其（qí）与产品质量认证混为（wéi）一（yī）谈，因（yīn）此，有必（bì）要弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量认证（zhèng）与质量（liàng）体系认证的联系

　　产品质量（liàng）认证（zhèng）与质量体系（xì）认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：

　　1.两种认（rèn）证类型都有具体的认证对象。

　　2.产（chǎn）品质量认证与质量体系（xì）认证都是以特（tè）定的（de）标（biāo）准作为认（rèn）证的基础。

　　3.两种（zhǒng）认（rèn）证类（lèi）型都是第三（sān）方所从事的活动。

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系认（rèn）证除具以（yǐ）上（shàng）几点（diǎn）相似（sì）点（diǎn）外（wài），两都间的联系还在于（yú）：

　　产品质量认证与（yǔ）质量体系认（rèn）证都要求企（qǐ）业（yè）建立质量（liàng）体系（xì），都要求对企业质量体（tǐ）系进行检查评定，产品认证进行质量体（tǐ）系（xì）审核（hé）时应充分利用质量体系（xì）认（rèn）证的（de）审核结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应充分利（lì）用产品认证的质量体（tǐ）系（xì）审核结果，这不仅体（tǐ）现了认证工作的科学（xué）性，也保（bǎo）证了认（rèn）证工作的质量。

　　从理（lǐ）论上讲，产（chǎn）品（pǐn）质量认证之所（suǒ）以要（yào）检查评（píng）定企业的质量体系（xì），“目的是评（píng）定（dìng）工厂是否（fǒu）具（jù）有持（chí）续符合技术规（guī）范（fàn）的产品的能力，评定（dìng）的主要因素是工厂的质量（liàng）管（guǎn）理体系”（ISO出版的《质量认证的原则与（yǔ）实践》）。

　　从实践（jiàn）的角度分析，仅仅依据产品技术标准对产（chǎn）品进行抽样检验，作出认证合格的结（jié）论是不够（gòu）全的，不（bú）科（kē）学的（de），具有较大的（de）风险（xiǎn）性，这（zhè）是由于：

　　1.质量的形（xíng）成（chéng）与完善是和产品形成全（quán）过程密不可分的。从市场（chǎng）调研、设计控制到产品的（de）生产、交（jiāo）付（fù）发运，每一过（guò）程的输入和（hé）输出都在影响着产品质（zhì）量。

　　2.质量的形成和与质量有关的管理人员的素质和行为有（yǒu）关，这些人（rén）员素质的高低，行为的失（shī）误与否，都会影响到产品质量（liàng）的优劣。

　　3.由于标准本身（shēn）的（de）局（jú）限（xiàn）性、滞后性（xìng），不可能把所（suǒ）有影响（xiǎng）产品质量的因素都反映（yìng）在标准（zhǔn）内。而以（yǐ）标准为依据的检验试验又受到（dào）抽（chōu）样方法等（děng）多方面随机性的制约，即使按（àn）标准（zhǔn）检（jiǎn）验试（shì）验，也未必能（néng）反映（yìng）全（quán）部产品（pǐn）的质量（liàng）状况（kuàng）。

　　4.第三方（fāng）认证较重要的目的在（zài）于（yú）使购买者购买（mǎi）的（de）产品的质量（liàng）真正可靠，这就需要解决证明（míng）产品（pǐn）质量持续符合标准要求的方法，方法之一就是检查评定（dìng）企业的质量体系（xì）。

　　二、产品质量认证与（yǔ）质量体系认证的区别

　　1.认（rèn）证对象不同。

　　产品质量认（rèn）证（zhèng）的对象是（shì）批量生产的定型产品（pǐn），质量体（tǐ）系认证的对象（xiàng）是企业（yè）的质量体（tǐ）系，确切地说，是“企业（yè）质量体系中影响持（chí）续按需方的要求提出产（chǎn）品或服务的能力（lì）和某些要素”，即质（zhì）量保（bǎo）证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量的认证的（de）证明方式（shì）是产品认证证书及（jí）产品认证标（biāo）志，证书和（hé）标志证明产品质量符合产品标（biāo）准，质量（liàng）体系认证的证（zhèng）明方式是质量体系认证证（zhèng）书和体系认（rèn）证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符（fú）合（hé）某一质量保证标（biāo）准，不证明该企业生产（chǎn）的任何产品符合（hé）产品标（biāo）准（zhǔn）。

　　3.证明的使（shǐ）用（yòng）的区别。

　　产品质量认证证书不（bú）能用于产品，标（biāo）志可用于（yú）获（huò）准认证的产品上，质量体系认证证书和（hé）标记都不能在产品上使用。

　　4.实施（shī）质量体系审（shěn）核的依据不同。

　　产品质量（liàng）认（rèn）证一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检（jiǎn）查（chá）体系（xì）；质量体系认证依据（jù）审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之（zhī）一。如果企业具有产品设计／开发功能，同（tóng）时又希望对外承揽设计任务，可申（shēn）请GB／T 19001-ISO 9001的体系（xì）认证（zhèng），如果企业（yè）虽然（rán）具备设计／开发功能，但（dàn）不对外承揽设（shè）计任（rèn）务（wù），或者没有设计功（gōng）能，但产（chǎn）品的（de）制造（zào）比较（jiào）复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系（xì）认证，如果企业生产的（de）产品十分简（jiǎn）单（dān），则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要（yào）求申请产品（pǐn）质量认证的企业是生产特定的产品型企业，申请质量体（tǐ）系认（rèn）证的企业可以是生产、安（ān）装型企业，可以是（shì）设计／开发、制造、安装服务型（xíng）企业，也（yě）可以是（shì）出厂检查和（hé）检验型（xíng）企业。

　　综上所述，产品质量认证（zhèng）与质量体系认证既有区别，又（yòu）互相利用。企（qǐ）业只有清楚（chǔ）了解了两类认证的区别和（hé）互相关系，以确定（dìng）应该实（shí）施产品认证，还是应该实施质（zhì）量体系认证。

附表（biǎo） 产品质（zhì）量认证与质量体系认证的特点比（bǐ）较 

项目 产品质量（liàng）认证 质量（liàng）认证体系 
认 证 对 象 
特定产品（pǐn） 供方的质量体系 
评定依据（jù）(获（huò）准认（rèn）证的基本（běn）条件) 1. 产品质量符（fú）合指定的标准要求（qiú）

2. 质量体系满足指定的质（zhì）量保证标（biāo）准（zhǔn）要求及特（tè）定的产品补充要求

3. 评定依据应经认证机构认可 
1. 质量体系（xì）满足申请的质量保证模式标准(GB/T19001或（huò）GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的（de）补充（chōng）要（yào）求（qiú）

2．保证模式由申请企业选（xuǎn）定 

认（rèn）证明方式 产品认证证书（shū）；认证标（biāo）志 质量体系（xì）认证(注册)证书 
证 明 使（shǐ） 用 认证标志能用于产品及其（qí）包（bāo）装（zhuāng）上（shàng） 认证（zhèng）证书和（hé）认证（zhèng）标（biāo）记可（kě）用于宣传资料，但不能用（yòng）与产（chǎn）品或包（bāo）装上 
认 证 性 质（zhì） 愿性认证（zhèng）和强（qiáng）制（zhì）性管理相结合 一般属（shǔ）于自愿（yuàn）性认证 

　　目前，一些企业以为："企业（yè）在认证以（yǐ）前不存在质量体系，申（shēn）请质（zhì）量认证还需请专家来重新构建一个质量体系"。

　　其实（shí），每个（gè）企业（yè）从产（chǎn）品开发到（dào）投放市场，只要能正常运转（zhuǎn），客观上（shàng）就存在一个（gè）质量体系，有的企业质量（liàng）保证能力已（yǐ）达到相当（dāng）高的水准，只是尚（shàng）有某些不完善的地方，或没有形成系（xì）统文件。推行（háng）IS09000族标（biāo）准只是使原有的体（tǐ）系更（gèng）规范（fàn）、更健（jiàn）全、更系统、更（gèng）完善（shàn）。企（qǐ）业应从（cóng）现有的质量体系(无论是文件化的，还是非（fēi）文件化的)出发，按照（zhào）标准的要求，建立（lì）良性的（de）质量管理运行机（jī）制，从（cóng）而确（què）保（bǎo）顾客能得到满意的产品（pǐn）。所以（yǐ）标准不是天外（wài）来（lái）客，贯（guàn）标不是让人（rén）们重起炉灶，认证工（gōng）作并不是高（gāo）不可攀（pān）的。

　　七. 所谓"企（qǐ）业通过认（rèn）证（zhèng）即可一劳永逸"

　　目前，个别企业出于某种（zhǒng）需要，被动开展（zhǎn）质量认（rèn）证（zhèng）工作，为取得（dé）证书而开展质量认证。在认证通（tōng）过以前、贯标认证态度（dù）积极、认证（zhèng）通过（guò）以后则工作消极、把已经建（jiàn）立起来并开始运（yùn）行的（de）质量体系搁置一边，以为（wéi）；"通（tōng）过认证（zhèng）后，企业贯标认（rèn）证的所有工作已经完成"。这（zhè）种（zhǒng）"一劳永逸"的做法是非常错误的。

企业通过了质量认证仅（jǐn）仅表明企（qǐ）业已按（àn）IS09000族标准建立并（bìng）初步实施了（le）比较（jiào）规范的质（zhì）量（liàng）体系，对于企业质量体系（xì）的完善和提（tí）高，只是"万里长征的一（yī）步"，企业应按已建立起（qǐ）来的质量体系运行下去，并且不（bú）断地改进和提高，从而推动企（qǐ）业的不断发展（zhǎn）。事实证明，企业通过质量（liàng）认证以后，同样要面对提高质量（liàng）管理水平和开拓产（chǎn）品市场等问题（tí），如果经营不善，同样会面临倒闭的威胁。企业认证后产品（pǐn）质量严重滑坡，企业（yè）的（de）认证资格同样（yàng）会被取消。产品（pǐn）质量不稳定，既使通过质量认证，用户（hù）也随时会对企（qǐ）业"投不（bú）信（xìn）任票"。近来，国家认可（kě）委建（jiàn）立了质量认证稽查制度，对通过认证（zhèng）的企业进行（háng）随（suí）机的抽查，一旦（dàn）发现（xiàn）企业末建立并坚持（chí）运行质量体（tǐ）系的，不但（dàn）企业将受到严肃处理，而且其认证机构也（yě）要承担责（zé）任。所以（yǐ）那种"一劳永逸（yì）"的做法不但（dàn）不能给（gěi）企业带来经济（jì）效益，而且还可能使企（qǐ）业陷入更（gèng）加困难的境地（dì）。 

项目 产品（pǐn）质量认证 质量（liàng）体系认证（zhèng） 
对象（xiàng） 特定产品 企业的质量体系 
获（huò）准认（rèn）证条（tiáo）件 （1）产品质量符合指定标准要求（qiú）；（2）质量体系满足（zú）指定的质量保证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充要（yào）求 质量体系要满足（zú）申请的质量（liàng）保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要（yào）的补充要求 
证明方式 产（chǎn）品认（rèn）证证书（shū）；认证（zhèng）标志 质量体系认证（注册）证书；认证标记 
证明的使（shǐ）用 证书（shū）不能用（yòng）于产品，标志可用于获准认证的产品上 证书和标（biāo）记都不能在（zài）产（chǎn）品上使（shǐ）用 
性质 分为（wéi）自愿性和强制性两种（zhǒng） 自愿性