B 质量体系认（rèn）证与产品质量认证的异同

由于质量体系（xì）认（rèn）证在我国还是一（yī）个新事物，人们对它（tā）们的实质了（le）解不深，甚至（zhì）有些人将其与（yǔ）产品质量认证混为一（yī）谈，因此（cǐ），有必要弄清（qīng）两（liǎng）者的联系与区别。

　　一、产品质量认证与质量体系（xì）认证的联系（xì）

　　产品质量认证（zhèng）与质（zhì）量体（tǐ）系认（rèn）证同属质量认证的（de）范畴，都具质量认证（zhèng）的特（tè）征：

　　1.两种认（rèn）证类（lèi）型都有（yǒu）具体的（de）认证对象。

　　2.产品质量认证与质量体系认证（zhèng）都（dōu）是以特定的标（biāo）准作为认证的基础。

　　3.两种认证类型都是（shì）第三方所从事（shì）的活动。

　　产（chǎn）品质（zhì）量认证（zhèng）与质量体（tǐ）系（xì）认证除具（jù）以上几点相似点外（wài），两都（dōu）间的联系还在于：

　　产（chǎn）品质量认证（zhèng）与（yǔ）质量（liàng）体（tǐ）系（xì）认证都要求企业建立（lì）质（zhì）量体系，都要求对企业（yè）质量体系进行检（jiǎn）查评（píng）定，产品认证进（jìn）行（háng）质量体系审核时应充分（fèn）利用质量体系认证的审核（hé）结果，质量（liàng）体系认证（zhèng）进行质量体系审核时也应充分利用产品认证的（de）质量体系审核（hé）结果，这不仅体（tǐ）现（xiàn）了认证工作的科学性，也保证了认证工作的质（zhì）量。

　　从（cóng）理论上讲（jiǎng），产品质（zhì）量认证之所以要检查评定企（qǐ）业的质量体（tǐ）系，“目的是评定工厂是否具有持续（xù）符（fú）合技（jì）术规范的产品的能力（lì），评定的主要因素是工厂的质量管（guǎn）理体系”（ISO出版（bǎn）的《质量认证的原则与实践（jiàn）》）。

　　从实践的（de）角度分析，仅仅依据产品技术标准对（duì）产品进行抽样检验，作出（chū）认证（zhèng）合格的结论是不够全的，不科学的，具有较大的（de）风险性，这（zhè）是由于：

　　1.质量的形（xíng）成与完善是（shì）和（hé）产品（pǐn）形成全过程密不可分的。从市场调（diào）研、设计控（kòng）制到产品的生产、交付（fù）发运，每一过程的输入和输出（chū）都（dōu）在影响着产品质量。

　　2.质量的形成和与质（zhì）量有关的管理人员的素质和行为有（yǒu）关，这（zhè）些人员素质的高低，行为的失误（wù）与（yǔ）否，都会影响到（dào）产品质量的优（yōu）劣。

　　3.由于标准本身的局限（xiàn）性、滞后性，不可能把所有影响产（chǎn）品质量的因素都（dōu）反映在标准内。而（ér）以标准为依（yī）据的检验试验又受到抽样（yàng）方法等多方面随（suí）机（jī）性（xìng）的制约，即使按标准（zhǔn）检验（yàn）试（shì）验，也未必能（néng）反映全部产品的质量状（zhuàng）况。

　　4.第三方认证较（jiào）重要的目（mù）的在于使购买者购买（mǎi）的产品的质量真正可靠（kào），这就需要解决证明产（chǎn）品质量持（chí）续符合标准要求的方（fāng）法，方（fāng）法之一（yī）就是检查（chá）评定企业的质量体系。

　　二、产品质（zhì）量认证与（yǔ）质量体系认证的区别

　　1.认证对象不同（tóng）。

　　产品质量（liàng）认证的对象是批量生产的定型产品（pǐn），质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切（qiē）地说（shuō），是“企业质量体系中影响持续按需方的要求（qiú）提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量的认证的证明方式（shì）是产品认证（zhèng）证书及产品（pǐn）认证标志，证书和（hé）标志证明产品质量符合产（chǎn）品（pǐn）标准，质量体系认证的证明方式是（shì）质量体系认（rèn）证证书和体系认证标记，证书和标（biāo）记只证明该企业的质量体系（xì）符合某一质量保证标准，不（bú）证明该企业生（shēng）产的任何产品（pǐn）符合产品标准。

　　3.证明的使用的区别（bié）。

　　产品质量认证证书不（bú）能用于产品，标志可用（yòng）于（yú）获准认证（zhèng）的产（chǎn）品上，质量体系认证（zhèng）证书和标记都不能在产（chǎn）品上使用（yòng）。

　　4.实施（shī）质量体系（xì）审核的（de）依据不同（tóng）。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系（xì）认证（zhèng）依据审核企业要求（qiú），可能（néng）是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业具有产品设计／开发功能（néng），同时又希望对外（wài）承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体（tǐ）系认证（zhèng），如果企业虽然具备设计／开发功能，但（dàn）不对外承（chéng）揽设计任务，或（huò）者没有设（shè）计功能，但产品的制造比较复杂，可申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生产的产品（pǐn）十分简单，则申（shēn）请GB／T 19003-ISO 9003的体系（xì）认证。

　　5.申请（qǐng）企（qǐ）业（yè）类型（xíng）不（bú）同。

　　要求申（shēn）请产品质量认证的企业是生（shēng）产（chǎn）特定的产（chǎn）品型企业，申请（qǐng）质量体系认证的企业可以是生产、安装型企业，可以是设计（jì）／开发、制造、安装服务型企业，也可以是出厂检查和检验（yàn）型企业。

　　综上所述，产品质量认证与（yǔ）质量体系认证既有区别，又互相利用。企业只（zhī）有清楚了解了两类认证（zhèng）的区（qū）别和（hé）互相关系，以确定应该实施产品认证，还是（shì）应该（gāi）实施质（zhì）量体系认证。

附表 产品质量认证与质量（liàng）体（tǐ）系认（rèn）证的（de）特点（diǎn）比（bǐ）较 

项目 产（chǎn）品质量认证 质量认（rèn）证体系 
认 证 对 象 
特定（dìng）产品 供方（fāng）的质（zhì）量体系（xì） 
评（píng）定依据(获准认证的基本条件) 1. 产（chǎn）品质量符合指定的标准（zhǔn）要求（qiú）

2. 质量体系满足指（zhǐ）定的质量保证（zhèng）标准要求及特定（dìng）的产品补充（chōng）要求

3. 评定依据应经认证机构（gòu）认可 
1. 质量体（tǐ）系（xì）满足申（shēn）请的质量（liàng）保证模式标（biāo）准(GB/T19001或GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要（yào）求和必要的补充（chōng）要求

2．保证模式由（yóu）申请企业选定 

认证明方式 产品认证证书（shū）；认证标志（zhì） 质量体系认证(注册)证（zhèng）书（shū） 
证 明 使 用 认证（zhèng）标志能用于产品及其包（bāo）装（zhuāng）上（shàng） 认证（zhèng）证（zhèng）书和认（rèn）证（zhèng）标记（jì）可用于宣传资料，但不能用与产品或包装上 
认 证 性 质 愿性认证和强制性管理相结合 一般属（shǔ）于自（zì）愿性认（rèn）证 

　　目前，一些企业以为："企业在认证（zhèng）以前不存在（zài）质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系，申请质量认证还需（xū）请（qǐng）专家来重新构建一个质量（liàng）体（tǐ）系（xì）"。

　　其实，每个（gè）企业从产品开（kāi）发到投放市（shì）场，只要能正常运转（zhuǎn），客（kè）观上就存在一个质量体系，有（yǒu）的企业质量保证能力已达到相当高的水准（zhǔn），只是尚有某些不完（wán）善的地方，或没有形成（chéng）系统文件。推行IS09000族（zú）标（biāo）准只是使原有的体（tǐ）系更规（guī）范、更健全、更系统、更完（wán）善（shàn）。企业应从现有的质量体系(无（wú）论是文件化的，还是非文（wén）件化的)出（chū）发，按（àn）照标准的（de）要求，建立良性的质量管理运行机制，从（cóng）而确（què）保顾客能得到（dào）满意的产品。所以标准（zhǔn）不是天（tiān）外来客，贯标不是让人们重（chóng）起炉灶（zào），认证工作并不是（shì）高（gāo）不（bú）可攀的。

　　七（qī）. 所（suǒ）谓"企业（yè）通过（guò）认证（zhèng）即（jí）可一（yī）劳永逸"

　　目前（qián），个别企业出于某种（zhǒng）需要，被（bèi）动（dòng）开展（zhǎn）质量认证工作，为取得证（zhèng）书而开展质量认证。在认证通过以前、贯标认证态度积（jī）极、认证通过以后则（zé）工（gōng）作消极、把已经建立起（qǐ）来并开始（shǐ）运行的质量体系搁置（zhì）一边，以为；"通（tōng）过认证（zhèng）后，企业贯（guàn）标认证的所有工作已经（jīng）完成"。这种"一（yī）劳永逸"的（de）做法是非常错误的。

企业通（tōng）过了质量认证仅仅（jǐn）表明企业已按IS09000族标准建立并初（chū）步实施了比较规范的质量体系，对于企业质量体系的完善和提高，只（zhī）是"万（wàn）里长征（zhēng）的（de）一（yī）步（bù）"，企业（yè）应（yīng）按已建立起来（lái）的质量体系运行下去（qù），并且不断地改进和提高，从而推动企业的不（bú）断发展。事实证明，企业通过质量认证以后，同样要面（miàn）对提高质量管理水平和开拓产品市场等问题，如果（guǒ）经营不善，同样会面临倒（dǎo）闭的威胁。企业认证后产（chǎn）品质量严重滑坡，企（qǐ）业的（de）认证资格同样会被取消。产品质量不稳定（dìng），既（jì）使通过（guò）质量认证（zhèng），用（yòng）户也（yě）随时会对企业"投不（bú）信任（rèn）票（piào）"。近来，国家（jiā）认可委建立了质量认证稽查制度，对通过认证的企业（yè）进行随机的抽（chōu）查，一旦发（fā）现企业末建（jiàn）立并坚持运行质量（liàng）体系的，不但企业将（jiāng）受到严肃处理，而且其认证机（jī）构（gòu）也要承担（dān）责（zé）任。所（suǒ）以那种"一（yī）劳永逸"的做（zuò）法不但（dàn）不（bú）能给企业带来经济效益，而且还可能使企（qǐ）业陷入更加困难（nán）的境地。 

项目（mù） 产品质量认证 质量体系认证 
对象 特定产品（pǐn） 企业的质量体系 
获准（zhǔn）认证条件 （1）产品质量符合（hé）指定标准要求；（2）质（zhì）量体系满足指定的质量保证标（biāo）准（GB/T19002或（huò）19003）要（yào）求及特定产品的补充要求 质量体系要（yào）满（mǎn）足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补充要（yào）求 
证明（míng）方（fāng）式（shì） 产品认证证书（shū）；认证标志 质量体（tǐ）系认证（注（zhù）册）证书；认证标记（jì） 
证明的（de）使用 证书不能（néng）用于产品，标（biāo）志（zhì）可（kě）用（yòng）于获准（zhǔn）认证的产品（pǐn）上 证书和（hé）标记都不能在（zài）产品上使用（yòng） 
性（xìng）质 分（fèn）为（wéi）自（zì）愿性和（hé）强（qiáng）制（zhì）性两种 自（zì）愿（yuàn）性