B 质（zhì）量体系认证与产品质量认证（zhèng）的异同

由于质量体（tǐ）系认证在（zài）我（wǒ）国还是（shì）一个（gè）新事物，人们对（duì）它们（men）的（de）实质了解不深，甚至有些人将其与产品质量认证混为一谈，因（yīn）此，有必要弄清两者（zhě）的联系与区别。

　　一、产品质量认证与质量（liàng）体系认证的联系

　　产（chǎn）品质量认证与质量体（tǐ）系认证同属质量（liàng）认证的范畴（chóu），都具质量认证的特征：

　　1.两种认证类型（xíng）都（dōu）有具体的认证对（duì）象。

　　2.产品质（zhì）量认（rèn）证与质量体系（xì）认证（zhèng）都是（shì）以特定的标准作为认证的基础。

　　3.两（liǎng）种认证类（lèi）型都是第（dì）三方（fāng）所从事的活动。

　　产品质量认（rèn）证与质量体系（xì）认证除具（jù）以上几（jǐ）点相似点外，两都间的联系（xì）还在于：

　　产品质量认证（zhèng）与（yǔ）质量体系认证（zhèng）都要求企业建立质量体系，都要求对企业质（zhì）量体系进行检查（chá）评定，产品认证进行质量体系（xì）审核时（shí）应充分利用质量体系认证的审核结果（guǒ），质量体系认证进行质量体系审核时也应充（chōng）分利（lì）用产品认证的（de）质（zhì）量体系（xì）审核（hé）结果，这不仅体现了认证（zhèng）工作的科学性，也保证了认证（zhèng）工（gōng）作（zuò）的质量（liàng）。

　　从理论上讲，产品质（zhì）量认证之所以要检查评（píng）定企业的质量（liàng）体（tǐ）系，“目的是评（píng）定工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因（yīn）素是工厂的质量管理体（tǐ）系”（ISO出版的《质量认证的原则与（yǔ）实践》）。

　　从实（shí）践（jiàn）的角（jiǎo）度分（fèn）析（xī），仅仅（jǐn）依据产品技术标准（zhǔn）对产品进行抽样检验，作出（chū）认证合（hé）格的结论是不够（gòu）全的，不科学的（de），具有较大的风险性，这（zhè）是由（yóu）于：

　　1.质量的形（xíng）成与完善是和产品形成全过程密不可分的。从市场调研、设计（jì）控制到（dào）产品的生产、交付发运，每一过程（chéng）的输入和输出都在影响着产品质量。

　　2.质量的形成和（hé）与质量（liàng）有关的管理人员的素质和（hé）行（háng）为有关，这（zhè）些人员（yuán）素质的高低，行为的失误与否（fǒu），都会影响到产（chǎn）品质量的（de）优（yōu）劣（liè）。

　　3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能（néng）把所有影响产品质量的因（yīn）素都反映在标准内。而以标准（zhǔn）为（wéi）依据的检验试验（yàn）又受到抽样方法等多方面随（suí）机（jī）性的（de）制约，即使按（àn）标准检（jiǎn）验试验，也未必能反映全部产品的质（zhì）量状况。

　　4.第三方认（rèn）证较重（chóng）要的目的在于使购买（mǎi）者购买的产品的质量真正可靠，这就（jiù）需（xū）要解决证明产品质量（liàng）持续（xù）符合（hé）标准要求（qiú）的方法，方法（fǎ）之一就是检查评（píng）定（dìng）企业的质量（liàng）体（tǐ）系。

　　二、产（chǎn）品（pǐn）质量认证（zhèng）与质量体系认证（zhèng）的区别

　　1.认证对象不（bú）同。

　　产品质量（liàng）认证的对象是批量生产（chǎn）的定型产（chǎn）品，质量体系认证的对象是企业的质量体系（xì），确切（qiē）地（dì）说，是“企业质量（liàng）体系（xì）中影响持（chí）续按需（xū）方的要求提（tí）出产品或服务的能力和某些（xiē）要素”，即质量保证体系。

　　2.证明（míng）的方式不同。

　　产（chǎn）品（pǐn）质量的认证的证明（míng）方式（shì）是（shì）产品认证证书及（jí）产品（pǐn）认证标志，证书和标（biāo）志（zhì）证明（míng）产品质（zhì）量符合（hé）产品标准，质（zhì）量体系认证的证明方式是质量体系认（rèn）证（zhèng）证书和体系（xì）认证标记，证书和标记只（zhī）证明该企（qǐ）业的（de）质量体系（xì）符合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任（rèn）何产品符合（hé）产品标准。

　　3.证明的使用的区别（bié）。

　　产品质量认证（zhèng）证书不（bú）能用于产品，标志可用（yòng）于获准认证的产品上（shàng），质量（liàng）体（tǐ）系认（rèn）证证书和标记都不能在产品上使用。

　　4.实施质量体系审（shěn）核的（de）依（yī）据不同。

　　产品质（zhì）量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系（xì）；质量体系认证依（yī）据审核企业要求，可能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中之一。如果企业（yè）具有产品设计／开发功能（néng），同时（shí）又希望对（duì）外承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计／开发功（gōng）能，但不（bú）对外（wài）承揽设计任务，或者没有设计功能，但（dàn）产品的制造比较复（fù）杂，可申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果企业生（shēng）产的（de）产品十分简单，则（zé）申请GB／T 19003-ISO 9003的（de）体系认证。

　　5.申请企业类型不（bú）同。

　　要求申（shēn）请（qǐng）产品质量认证的企业是生产（chǎn）特定的产品型企业，申请质量体（tǐ）系认证（zhèng）的（de）企业可以是生（shēng）产、安装型企业，可以（yǐ）是设计／开发、制造、安装服务（wù）型企业，也可以是出厂检查和检验（yàn）型（xíng）企业。

　　综上所（suǒ）述，产品质量认证与质量体系（xì）认证既有（yǒu）区别，又互相利（lì）用。企业只有清楚了解了两（liǎng）类认证（zhèng）的区（qū）别和互相（xiàng）关（guān）系（xì），以确定应该实施产品认（rèn）证，还是（shì）应（yīng）该实施质量（liàng）体系认证（zhèng）。

附表 产品质量认证与质量（liàng）体系（xì）认（rèn）证的特点（diǎn）比（bǐ）较 

项目 产品质量认证 质量（liàng）认证体系 
认 证 对 象 
特定产品（pǐn） 供方的质量体系 
评定依据(获准认证的基本条件（jiàn）) 1. 产品质量符合指定的标准要（yào）求（qiú）

2. 质量体系满足指定（dìng）的质（zhì）量保证（zhèng）标准要求及特定的（de）产品补充要求

3. 评定依（yī）据应经认证（zhèng）机构认可 
1. 质量体系满足申请的（de）质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求（qiú）和必要的补充要（yào）求

2．保证模式由（yóu）申请企（qǐ）业选定 

认证（zhèng）明方式 产品（pǐn）认证证书；认证标（biāo）志 质量体系认证(注（zhù）册)证书 
证 明（míng） 使 用 认证标志能用于产品及其包装上 认证证书和认（rèn）证标记可用于宣传资料，但不能用与产品或包装上（shàng） 
认（rèn） 证 性 质 愿性认证和强制性（xìng）管理相（xiàng）结（jié）合 一（yī）般属于（yú）自愿性认证 

　　目（mù）前，一些企业以为："企业在认（rèn）证以前不存在质量体系，申请质（zhì）量（liàng）认证还需请专（zhuān）家来重新（xīn）构建一个质量体系"。

　　其实，每（měi）个企业从产品开（kāi）发（fā）到投（tóu）放市场，只要能（néng）正常运（yùn）转，客观上就存在一个（gè）质量体（tǐ）系（xì），有的企（qǐ）业质量保证能力已达到（dào）相当高的水准（zhǔn），只是尚有某些不完善的地（dì）方，或没有形成系统文件。推行IS09000族标准（zhǔn）只是使原有的体（tǐ）系（xì）更规范、更健全、更系统、更完善。企业应从现有（yǒu）的质（zhì）量体系(无论是文件（jiàn）化的，还是（shì）非文件化的（de）)出发，按照标准的（de）要求，建立良性的质量（liàng）管理运行（háng）机制，从（cóng）而确保顾客能得到满意的产品。所以标准不是天外来客，贯标不（bú）是让人们重起炉灶，认（rèn）证工作并不（bú）是高不（bú）可攀的。

　　七. 所谓（wèi）"企业通过认证即可一（yī）劳永（yǒng）逸"

　　目前（qián），个（gè）别（bié）企业出（chū）于某种需要，被动（dòng）开展质量（liàng）认证工（gōng）作，为取得证书而开展质（zhì）量认证（zhèng）。在认证通过以前、贯标认证态度积极、认（rèn）证（zhèng）通（tōng）过（guò）以后则工作消极、把已经建立起来并（bìng）开始运行的质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系搁（gē）置一边，以（yǐ）为；"通过认证（zhèng）后，企业贯标认证的所有工作已经完成（chéng）"。这种"一（yī）劳永逸"的做法是非（fēi）常错误的（de）。

企业（yè）通过了质量认证仅仅表明企（qǐ）业（yè）已按IS09000族标准建立并（bìng）初步实施了比较（jiào）规范的质量体系（xì），对于企业质量体系的完善和提高，只是"万里长征的一步（bù）"，企业应按已建立起来的质量体系运行下去，并且（qiě）不断地改进和提高，从而推动企业的不断发展。事实证明，企业通过质量认（rèn）证以后，同样要（yào）面对（duì）提高（gāo）质量管理水（shuǐ）平和开拓产品（pǐn）市场等问（wèn）题，如果经营不善，同样会面（miàn）临倒闭的威胁（xié）。企业认（rèn）证（zhèng）后产品质量严重（chóng）滑坡（pō），企业的（de）认证资格（gé）同样会被取（qǔ）消。产品质量不稳定（dìng），既使通过（guò）质量认证，用户也（yě）随时会对企业"投不信任票"。近来，国家认（rèn）可委建立（lì）了质量认证（zhèng）稽查制度，对通过认证的企业（yè）进行随机的抽（chōu）查，一（yī）旦发现企（qǐ）业末建立并坚持运行质量体（tǐ）系的，不但企业将受到严肃（sù）处理，而且其认证机构（gòu）也要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做（zuò）法不但不能给企业带来经（jīng）济效益，而且（qiě）还可能使企业陷入更加困难的境地（dì）。 

项（xiàng）目 产品质量（liàng）认证（zhèng） 质量体系认证 
对象 特定（dìng）产品 企业的质量体系 
获准认证条（tiáo）件 （1）产品质量符合指定标准（zhǔn）要求；（2）质量体系满足指定（dìng）的质（zhì）量保证标准（GB/T19002或19003）要（yào）求及特定产品的补充要（yào）求 质量体系要满足（zú）申请（qǐng）的质量（liàng）保证标准（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求（qiú）和必要（yào）的补（bǔ）充要求 
证明方式 产品（pǐn）认证（zhèng）证书；认证标（biāo）志 质量体系认（rèn）证（注册（cè））证书；认证标记 
证明的（de）使（shǐ）用 证书不能用于产品，标志可用于获（huò）准认证（zhèng）的（de）产品上 证书和标记都不能在产品上使用 
性质 分（fèn）为自（zì）愿性和（hé）强制性两种（zhǒng） 自（zì）愿（yuàn）性