B 质量（liàng）体系认证与（yǔ）产品（pǐn）质量认证的异同

由于质（zhì）量体系（xì）认证在我国还（hái）是（shì）一个新事物（wù），人们对（duì）它（tā）们的（de）实质（zhì）了（le）解不深（shēn），甚至（zhì）有些人将其与产品质量认证混为（wéi）一谈，因（yīn）此，有必要（yào）弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量认（rèn）证与质量体系认证的联系

　　产品质（zhì）量认证与（yǔ）质（zhì）量体系认证同（tóng）属质量认证的范畴，都（dōu）具质量认证的特征：

　　1.两种认（rèn）证类型都有具体的认证对（duì）象。

　　2.产品质量认证与（yǔ）质量体系认证都是以特定的标准作为认证的（de）基础。

　　3.两种（zhǒng）认证类型都是第（dì）三方（fāng）所从事的（de）活动。

　　产品质量认（rèn）证与质量体系认（rèn）证除具以（yǐ）上几点相似点（diǎn）外，两都间的联系（xì）还在于：

　　产品质量认证与质量体（tǐ）系认证都要求企业建（jiàn）立质量体系（xì），都要求对企（qǐ）业质量体系（xì）进行检查评定，产品认（rèn）证进行质量体系（xì）审核时应充分利用（yòng）质量体系认证的审核（hé）结果，质量体系认证进行质量（liàng）体系审核时也应充分利用产品认证的质量体系审核结果（guǒ），这不仅体现了认证工作的科学性，也（yě）保（bǎo）证了认（rèn）证工作的质量。

　　从理论上讲，产品质量认证之所（suǒ）以要检查评定企业的质量体系，“目的是评定（dìng）工厂是否具（jù）有持续符（fú）合技术规范（fàn）的（de）产品的（de）能力，评定（dìng）的主要因素是（shì）工厂的质（zhì）量（liàng）管理体系”（ISO出版的《质量（liàng）认证（zhèng）的（de）原则与实践（jiàn）》）。

　　从（cóng）实践的角（jiǎo）度（dù）分析，仅仅依据产品技术标准对产品进行（háng）抽样检（jiǎn）验，作出认证合格（gé）的结论是不够全的，不科学的，具有较大的风（fēng）险（xiǎn）性，这是由于：

　　1.质量的形成与（yǔ）完善是和产（chǎn）品形成全（quán）过程（chéng）密不可分的。从市场调研、设（shè）计（jì）控（kòng）制到（dào）产（chǎn）品（pǐn）的（de）生产、交付（fù）发（fā）运，每一过程的输入和输出（chū）都在影响着产（chǎn）品质量。

　　2.质量的（de）形成和与质量有关的管理人员（yuán）的素质和行为有关，这些人员素（sù）质的高低，行为的失（shī）误与否，都会（huì）影响到产（chǎn）品质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞后（hòu）性，不可能把所有影响产品质量（liàng）的因素都反映在标（biāo）准内。而以标准为依据的检验（yàn）试验（yàn）又受到抽样方法（fǎ）等（děng）多方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能（néng）反映全部产品（pǐn）的质量状（zhuàng）况。

　　4.第（dì）三方（fāng）认证较重要的目的在于使购买者购买的（de）产品（pǐn）的（de）质（zhì）量（liàng）真（zhēn）正可靠（kào），这（zhè）就需要解决证明产品（pǐn）质量持续（xù）符（fú）合（hé）标准要求的方法，方（fāng）法之一就是检查评定企业的质（zhì）量体（tǐ）系。

　　二（èr）、产（chǎn）品质量认证与质量体系认（rèn）证的区别

　　1.认（rèn）证对象不同。

　　产（chǎn）品质量认（rèn）证的对象是批量生产的（de）定（dìng）型产（chǎn）品，质量体系（xì）认证的对象是企（qǐ）业的质（zhì）量（liàng）体系（xì），确切地说，是（shì）“企业质量体系中影响（xiǎng）持续按需方的（de）要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质（zhì）量保（bǎo）证体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质（zhì）量的认证的证（zhèng）明方式是（shì）产（chǎn）品认证证书及产品认证标（biāo）志（zhì），证书和（hé）标志证明产品（pǐn）质量符合产品（pǐn）标准，质量体系（xì）认证的证明方式（shì）是质量体系（xì）认证证书和体系认证标（biāo）记，证书和标记只证明该企业的质量（liàng）体系符合某（mǒu）一质量保证标（biāo）准，不证明该企（qǐ）业（yè）生（shēng）产（chǎn）的任何（hé）产（chǎn）品符合产品标准。

　　3.证明的使用的（de）区别。

　　产品质量认证证书不能用于产品，标（biāo）志可用（yòng）于获（huò）准认（rèn）证的产品（pǐn）上（shàng），质量体系认（rèn）证证书和标记都（dōu）不能在产品（pǐn）上（shàng）使用。

　　4.实施质量体系（xì）审（shěn）核的依（yī）据不同（tóng）。

　　产品质量（liàng）认证一（yī）般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量（liàng）体系认证依据审核企业（yè）要求，可（kě）能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中（zhōng）之一。如果企业具有产品设（shè）计／开发功能，同时又希（xī）望对外承揽设计任（rèn）务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系（xì）认证，如果企业虽（suī）然（rán）具备设计／开发功能，但不（bú）对（duì）外承揽设计任（rèn）务，或（huò）者没有设计功能，但产（chǎn）品的制造（zào）比较复杂，可申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的体系认证（zhèng），如果企（qǐ）业生（shēng）产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业（yè）类型不同。

　　要求申（shēn）请产品（pǐn）质量认证（zhèng）的企业是生（shēng）产特（tè）定的产品型企业，申请质量（liàng）体（tǐ）系认证的企（qǐ）业可以（yǐ）是（shì）生产、安装（zhuāng）型企业，可以（yǐ）是设计／开发、制（zhì）造、安装服务型企（qǐ）业，也可以是出厂检查和检验型企业（yè）。

　　综上所述，产品质量认证（zhèng）与质量体系认证既有区别，又互相利用（yòng）。企（qǐ）业只有清楚了解了两类认证的区别和互相关（guān）系（xì），以（yǐ）确定应（yīng）该实（shí）施产品（pǐn）认（rèn）证，还是应（yīng）该实施（shī）质量体（tǐ）系认（rèn）证。

附表 产品质量认证（zhèng）与质量体（tǐ）系认证（zhèng）的特点（diǎn）比较 

项目 产品质量认证 质量认证体系 
认 证（zhèng） 对 象 
特定（dìng）产品 供方的质量体系（xì） 
评定依据(获准（zhǔn）认证（zhèng）的基本条件) 1. 产品质量符合指定（dìng）的标准要求

2. 质量体系满足指定的质（zhì）量保证标准要求及特定（dìng）的（de）产品补充要求（qiú）

3. 评定依据应经认证机构认可 
1. 质量体系（xì）满足申请的质量保证（zhèng）模式（shì）标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求（qiú）和必要的补充要求

2．保证模式（shì）由申请企（qǐ）业选定（dìng） 

认证明方式 产品认证（zhèng）证书；认证标志 质量体系认证(注（zhù）册)证书 
证（zhèng） 明 使 用 认（rèn）证标志能用（yòng）于产品及（jí）其包装上 认证（zhèng）证书和认证标（biāo）记可用于宣传（chuán）资料，但不能用与产品或（huò）包装（zhuāng）上 
认 证 性 质 愿性认证和强制性管理相（xiàng）结（jié）合 一般（bān）属于自愿性认证（zhèng） 

　　目前，一（yī）些（xiē）企业以为："企业在认证以前不（bú）存在质量体系，申请质量认（rèn）证还需请专家来重新构建一个质量体系"。

　　其实，每个企业（yè）从产品开发到投放市场，只（zhī）要能正常运转（zhuǎn），客观上就存在一（yī）个质量体系，有的企业质量保（bǎo）证能力已达到相当（dāng）高的水（shuǐ）准（zhǔn），只是尚有某些（xiē）不完善的地方，或没有形成系统文件。推（tuī）行IS09000族标准只是使（shǐ）原有的体（tǐ）系（xì）更（gèng）规范（fàn）、更健全、更系（xì）统、更完善。企业应（yīng）从现有的质量体系(无论（lùn）是文件（jiàn）化的，还是非（fēi）文件化的)出发，按照标准的要求，建（jiàn）立良性的质量管理运行机制，从而确保顾客（kè）能得到满意（yì）的产品。所以标准不（bú）是天外来客，贯标（biāo）不是让人（rén）们重起炉灶，认证工作并不是高（gāo）不（bú）可（kě）攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证即（jí）可一劳永逸"

　　目前，个（gè）别（bié）企业出于某种需要，被（bèi）动（dòng）开（kāi）展质（zhì）量（liàng）认证工作，为取（qǔ）得证书而开展质量认（rèn）证。在认证（zhèng）通（tōng）过以前（qián）、贯标认证态度积极、认证通过以（yǐ）后则工作消（xiāo）极、把已经建立起来并开始运（yùn）行（háng）的质量体系搁置一边，以为；"通过认证后，企业贯标（biāo）认证的所有工作已（yǐ）经完成（chéng）"。这（zhè）种"一劳永逸"的做法是非（fēi）常（cháng）错误的（de）。

企业通过了质量认证仅仅表明企业已按IS09000族标准建立并初步实施了比较规范的质量体系，对于企业质量体（tǐ）系的完善和提（tí）高，只是"万里长征的一步"，企（qǐ）业应按已建立起来的质量（liàng）体系（xì）运行下（xià）去，并且不断地改进和提（tí）高，从而推（tuī）动企业（yè）的不（bú）断发展。事实证明，企（qǐ）业（yè）通过质量认证以后，同样要面对（duì）提（tí）高质量管理水平和开拓产（chǎn）品市场等（děng）问（wèn）题，如（rú）果经营（yíng）不善，同（tóng）样（yàng）会面（miàn）临倒闭的威胁。企业（yè）认证后产品质量严重（chóng）滑坡，企业的认证资格同（tóng）样会被取消。产品质量不稳（wěn）定，既（jì）使通过质量认（rèn）证（zhèng），用户也随（suí）时会（huì）对企业（yè）"投不信任（rèn）票"。近来，国（guó）家（jiā）认可委建（jiàn）立（lì）了（le）质（zhì）量认证稽查（chá）制度，对（duì）通过（guò）认（rèn）证的企业进行随机的抽（chōu）查，一（yī）旦发现企业末建立（lì）并坚持运（yùn）行质量体系的，不但企业将受到严肃（sù）处理，而且其认证机构也（yě）要承担（dān）责任。所以那种（zhǒng）"一劳永逸"的做法（fǎ）不但不（bú）能（néng）给企（qǐ）业带来经济效益，而且还可（kě）能使企业陷（xiàn）入更（gèng）加困（kùn）难的境地。 

项目（mù） 产（chǎn）品质量认证 质量体系认证 
对（duì）象 特（tè）定产品（pǐn） 企业的质量（liàng）体系 
获准认证条件（jiàn） （1）产（chǎn）品质量符合指定标准（zhǔn）要求（qiú）；（2）质量体（tǐ）系满足（zú）指（zhǐ）定（dìng）的质量保证标（biāo）准（GB/T19002或19003）要求（qiú）及特定产（chǎn）品的补充要求 质量体（tǐ）系要满足申请的（de）质（zhì）量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必（bì）要的补充要求 
证（zhèng）明方式 产品认（rèn）证证书；认证（zhèng）标志 质量体系认证（注册（cè））证书；认证（zhèng）标记 
证明的使用（yòng） 证书不能（néng）用于产品，标志可用于获准认证的产品上 证书和标记都不能在产品上使用 
性质 分为自愿性和强制性（xìng）两种（zhǒng） 自（zì）愿性